经国家药品监督管理局批准，我所高性能均质合金国家工程研究中心研制的冠动脉植入支架在经过一年的临床验证后，已获医疗器械产品生产许可，近日在沈阳中科天成医疗器械有限公司正式投产。产品预计在今年上半年投放市场。我所高性能均质合金国家工程研究中心研制的冠动脉植入支架是经辽宁省药品监督管理局批准，于2001年8月至2002年4月在辽宁省人民医院和北京市友谊医院进行了临床试验，共计植入支架24枚，成功植入24枚，未发现任何与支架植入有关的心脏事件。支架产品顺利通过临床验证后，向国家药品监督管理局申请试生产。冠动脉支架植入术为80年代开始发展的治疗心血管狭窄的最有效治疗技术，我国每年约有2万例患者接受支架植入治疗。目前临床使用的支架全部依赖进口。该课题组于1999年开始进行冠动脉植入316L生物医用不锈钢支架的研究，支架设计及制造工艺完全具有自主知识产权，产品使用性能已达到国外同类产品水平。 (张炳春)