经国家药品监督管理局批准，我所高性能均质合金国家工程研究中心 研制的冠动脉植入支架在经过一年的临床验证后，已获医疗器械产品 生产许可，近日在沈阳中科天成医疗器械有限公司正式投产。产品预 计在今年上半年投放市场。我所高性能均质合金国家工程研究中心 研制的冠动脉植入支架是经辽宁省药品监督管理局批准，于2001 年8月至2002年4月在辽宁省人民医院和北京市友谊医院进行了 临床试验，共计植入支架24枚，成功植入24枚，未发现任何与支 架植入有关的心脏事件。支架产品顺利通过临床验证后，向国家药品 监督管理局申请试生产。冠动脉支架植入术为80年代开始发展的 治疗心血管狭窄的最有效治疗技术，我国每年约有2万例患者接受支 架植入治疗。目前临床使用的支架全部依赖进口。该课题组于199 9年开始进行冠动脉植入316L生物医用不锈钢支架的研究，支架 设计及制造工艺完全具有自主知识产权，产品使用性能已达到国外同 类产品水平。 (张炳春)